中國創新藥走向全球市場
吳一龍坦言 ,這也是中國創新藥走出國門的必經之路 。“中國創新藥要想走出國門 ,必須要接受國際市場的檢驗 ,必須進行國際多中心臨床試驗 ,必須符合國際藥物市場的遊戲規則 ,”吳一龍說 ,“隻有創新藥物才能走出國門 ,隻有創新才有生命力 。”
相比之下 ,美國 、歐洲等國家對臨床研究的數據監控 、藥品質量要求非常嚴格 ,要求可溯源且實行嚴格抽檢製度 。這些 ,我國大部分藥企尚有差距 。
我國的一些藥企已經覺醒 。貝達藥業資深副總裁萬江告訴記者 ,和跨國藥企相比 ,國內藥企規模相對較小 ,創新能力較弱 ,目前國內一些藥企和跨國藥企合作 ,以海外權益轉讓的方式走向全球市場 。貝達藥業股份有限公司走的路不同 ,貝達藥業股份有限公司希望招收海外人才 ,收購國外研發中心,做國際多中心臨床研究 ,讓中國的創新藥逐漸進入國外市場 。
萬江告訴記者 ,BRAIN研究曆時六年 ,采用國際通用的循證醫學方法 ,花費了大量人力財力精力 。他說 :“遠見的視野 ,充足的循證證據 ,創新的臨床研究 ,是中國創新藥物走出國門走向世界的前提 。”